Le app e i software sono dispositivi medici? Per l’Europa sì!

Lo scorso 7 dicembre è stata pubblicata l’attesa sentenza della Corte di Giustizia europea sul caso Snitem – Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (C.329/16), relativa ai criteri per qualificare il software come dispositivo medico, che allarga l’area di applicazione oggi della Dir 93/427 CEE e domani del Reg 2017/745 e impatterà in modo …... Leggi

Assobiomedica: riflettere seriamente sul futuro del biomedicale e di tutto il SSN

Assobiomedica continua a lanciare campanelli d’allarme sulla situazione del Sistema Sanitario Nazionale, e in particolare sulla crisi del biomedicale. Il 2 marzo scorso, in una lettera al premier Renzi, l’associazione che fa capo a Confindustria ha sottolineato come la stangata da 340 milioni del payback rischi di mettere a repentaglio la sopravvivenza delle piccole e …... Leggi

VIII Conferenza nazionale sui dispositivi medici

Il 17/18 dicembre 2015 si è svolta a Roma la VIII Conferenza nazionale sui dispositivi medici. Evento istituzionale importantissimo che riesce a coinvolgere tutti gli attori del settore in un confronto sui diversi aspetti tecnico – normativi. Anche la FARE quest’ anno è stata invitata e la Presidente Sandra Zuzzi, oltre ad esprimere la soddisfazione per …... Leggi