Fra sanità e legislazione: un manuale fa luce sul diritto del farmaco

E’ di recente pubblicazione (Bari 2015) il bel volume “Diritto del Farmaco. Medicinali, diritto alla salute, politiche sanitarie”, uscito per i tipi di Cacucci a firma di Giuseppe Franco Ferrari,  ordinario di Diritto Costituzionale alla Bocconi di Milano, e Fausto Massimino, direttore legale, compliance e governance di un’impresa farmaceutica e diagnostica, oltre a far parte del comitato legale di Farmindustria. Il volume, destinato ad aziende farmaceutiche, operatori del settore, si propone di analizzare e dare una descrizione il più possibile esaustiva del diritto del farmaco, nel tentativo di dare sistematicità ad una materia che ha dato adito nel corso degli anni ad un’imponente produzione normativa, anche di matrice comunitaria, non sempre coordinata ed intelligibile, in quanto dettata da esigenze eterogenee. Nove i capitoli: dopo le Nozioni e categorie generali (cap. 1), si passa all’ Organizzazione amministrativa del settore: i soggetti e i procedimenti (cap. 2). Nel  capitolo 3 (Sviluppo, sperimentazione e registrazione dei medicinali) si affrontano problemi come immissione in commercio, sperimentazione e registrazione dei medicinali, mentre nel 4 si entra nel merito del Regime dei prezzi e dei rapporti con il fondo sanitario nazionale, dal regime dei prezzi amministrati alla recente ricerca di un equilibrio. La quinta parte parla di Pubblicità e informazione, mentre nel capitolo 6 si passa ad esaminare i Contratti fra imprese farmaceutiche. Le Regioni e il loro ruolo nella politica del medicinale dopo la riforma del Titolo V sono “protagoniste” del capitolo 7, mentre il successivo passa in rassegna la questione del rapporto fra Medicinali e opere d’ingegno fra vicende nazionali ed internazionali. Si chiude (cap. 9) con “La distribuzione intermedia e finale e la politica pubblica di acquisto dei medicinali: centrali d’acquisto, gare e distribuzione diretta e per conto. Temi di grande attualità alla luce delle recenti evoluzioni degli scenari dell’acquisto pubblico.

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