Il Regolamento (UE) 2024/1860 – pubblicato il 7 luglio 2024 – ha modificato varie disposizioni dei regolamenti (UE) 2017/745 (MDR) e (UE) 2017/746 (IVDR). Particolare importanza riveste l’introduzione dell’articolo 10-bis nell’MDR. Tale disposizione prevede l’obbligo, per il fabbricante di dispositivi medici, di informare, “senza indebito ritardo” dell’interruzione o della cessazione della fornitura di un dispositivo …... Leggi

Il libro segue una nuova equivalenza:  appalto=soddisfazione del bisogno. E per soddisfare un bisogno occorre investire sulla cultura di chi redige il capitolato, il cosiddetto progettista e chi gestisce la fase dell’esecuzione del contratto, il cosiddetto DEC (Direttore dell’esecuzione). Il libro approfondisce ruolo, compiti e responsabilità di questo importante ruolo: il progettista/DEC. O meglio: il …... Leggi

Nel primo semestre del 2025, Consip ha avviato numerose iniziative nel settore della sanità, in linea con quanto previsto dal piano industriale 2025-2028. Tra le principali gare pubbliche, si segnalano interventi rivolti alla digitalizzazione dei servizi sanitari, al potenziamento dell’assistenza territoriale e all’introduzione di tecnologie mediche avanzate. Nel dettaglio: È stata pubblicata una gara da …... Leggi

Fabio Faltoni è Presidente di Confindustria Dispositivi Medici. Faltoni, ingegnere e imprenditore italiano con una lunga esperienza nei settori delle tecnologie medicali e informatiche e della gestione dei servizi integrati all’interno delle strutture sanitarie, succede a Nicola Barni. Oggi è amministratore e socio di due PMI, la KELL srl e la Sirih Srl, aziende specializzate, …... Leggi

E’ stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 116 del 21 maggio 2025, ed è entrato in vigore lo stesso giorno, il D.L. n.73 del 21 maggio 2025 detto Decreto Infrastrutture che contiene e apporta anche nuove modifiche al Codice dei Contratti. Tale Decreto va a emendare gli artt. 45, 136, 140, 222, 225 bis oltre …... Leggi

È stato lanciato il Manifesto dell’Economia dei Servizi, un documento sottoscritto da sedici Associazioni di rappresentanza che denuncia le gravi disparità normative tra il settore dei servizi e forniture e quello dei lavori pubblici negli appalti della Pubblica Amministrazione. Attraverso il Manifesto, “Servizi e forniture: invisibili negli appalti, indispensabili per il Paese”, le Associazioni – …... Leggi

ANCI ha pubblicato le prime linee guida operative e schema di regolamento per affidamenti sottosoglia aggiornato al Correttivo. Prefazione di Enrico Trantino* Il presente volume rappresenta un primo contributo dell’ANCI ad una più agevole lettura ed interpretazione della disciplina introdotta con il correttivo del nuovo Codice dei Contratti, con l’auspicio che possa essere utile ad …... Leggi

Manager dei Processi di Sanificazione è la prima edizione del Corso di Perfezionamento lanciato dall’Università Campus Biomedico di Roma, in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità. Si tratta di un’opportunità unica per i professionisti del settore desiderosi di accrescere le proprie competenze. Il corso è stato sviluppato in linea con la Prassi di Riferimento UNI/PdR …... Leggi

Gli esperti Monica Piovi e lo Studio Fidanza rispondo sui servizi analoghi – Rubrica tratta dal n. 1-2/2025 di  TEME Un nostro lettore ci invita ad approfondire la questione dei “servizi analoghi”, spesso richiesti dalle Stazioni Appaltanti quale requisito di capacità tecnica e professionale anche tramite una quota di fatturato di servizi analoghi eseguiti negli …... Leggi

Una recente sentenza del Consiglio di Stato (Sez. VII, 07.02.2025, n. 961) ha chiarito il concetto di servizi analoghi nelle procedure di gara, ribadendo che la valutazione dell’esperienza pregressa di un operatore economico non deve basarsi su una perfetta identità delle prestazioni, ma su elementi di similitudine. Questo approccio mira a evitare restrizioni eccessive alla …... Leggi