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flussi informativi in cui avverrà l’invio su base volontaria di di inserire le nuove utenze direttamente nel alcuni dati aggiuntivi. Infine, con un oppor- sistema di sicurezza del SSN e di approva- tuno decreto del Ministero della Salute, re le richieste di abilitazione al sistema. Il tenuta anche in considerazione la qualità nominativo dell’Amministratore unico di della sperimentazione , ci sarà un amplia- Sicurezza ed ogni sua eventuale variazione mento del “core” informativo minimo dei successiva debbono essere comunicati al contratti con stratificazione dei contenuti ministero della Salute, Direzione Generale anche in funzione della tipologia. dei Farmaci e dei Dispositivi Medici, Ufficio A titolo esemplificativo si consideri la III, che provvede successivamente a regi- seguente lista di voci che dovrebbe com- strare i nominativi individuati nel sistema prendere una voce informativa inerente un di sicurezza del SSN. L’invio alla Banca dati contratto: centrale avviene mediante semplice upload - Anno del file nella sezione Gestione Accoglienza - Mese Flussi. - Struttura utilizzatrice Sempre in base al decreto, queste comu- - Unità operativa nicazioni devono essere effettuate ogni tre - N. identificativo di iscrizione in Banca mesi, entro l’ultimo giorno del mese suc- Dati e Repertorio dei Dispositivi Medici cessivo al periodo di riferimento, aggregati - Quantità distribuita per ciascun mese solare. Eventuali rettifiche - Costo di acquisto e/o integrazioni ai dati trasmessi possono Per quanto riguarda i parametri soggetti a essere effettuate al più tardi entro due mesi trasmissione volontaria segnaliamo: successivi al periodo di riferimento. - Identificativo del contratto La FARE, sempre attenta alle novità nor- - Data di stipula del contratto mative già nel mese di Novembre 2011, - Durata del contratto ha deciso di inviare una lettera al Ministro - Tipologia di contratto della salute, Prof. Renato Balduzzi, per sot- - identificativo di iscrizione in «Banca Dati toporre alla sua attenzione una riflessione e Repertorio dei dispositivi medici»; sulle possibili criticità, che a noi sembrava - quantità aggiudicata di aver individuato nell’ applicazione del - prezzo unitario aggiudicato. decreto in caso di Gestione in service delle In base a tale decreto, ogni regione/P.A. emodinamiche. Le “Gestioni in service” sono deve inoltre dotarsi di una nuova figura, un dei contratti misti in cui, tramite un’unica “Amministratore di sicurezza” che faccia da procedura concorsuale, gli Ospedali acqui- referente locale responsabile della gestione siscono differenti tipologie di materiali e degli utenti che nella regione hanno accesso servizi, quali: al sistema “Monitoraggio Consumi Disposi- - Dispositivi medici tivi Medici”. Tale carica prevede la facoltà - Apparecchiature TEME 1.12 5