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sistema qualità È importante sottolineare che tutti que- Questi prodotti possono avere percorsi sti test sono distruttivi, poiché tutti ed utilizzi diversi (interventi brevi con prevedono che venga ritagliato un cam- poco versamento di liquidi e ridotto pione di tessuto. In alcuni casi, poi, lo stress meccanico vs interventi lunghi stesso campione è distrutto durante il con elevato versamento di liquidi ed test. Questo significa che i test previsti elevato stress meccanico) e poiché per per valutare le caratteristiche per teli, loro, come per tutti gli altri prodotti, i camici chirurgici e tute per blocchi ope- test sul singolo capo non possono essere ratori non possono essere convalidati sul effettuati, il metodo utilizzato per con- singolo prodotto in utilizzo, che esso sia trollare l’integrità di un telo o camice in in TNT o in tessuto riutilizzabile. TTR consiste in un’ispezione visiva ese- Sul TNT, però, tali test vengono effet- guita da un operatore. tuati per validare il prodotto e poi ga- Poiché il potere risolvente dell’occhio rantiti nel tempo attraverso i controlli umano si aggira intorno a 0,2 mm e con- sulle materie prime e sulle specifiche di siderando che le dimensioni dei batteri produzione. Ciò significa che la rispon- più comunemente responsabili delle in- denza alle EN 13795 è assicurata grazie fezioni del sito chirurgico sono inferiori alla riproducibilità del metodo di produ- (0,05 mm C. Albicans ; 0,01 mm E. Coli, zione sia a livello di materie prime che P. Aeruginosa; 0,005 mm MRSA, MRSE, a livello di prodotto finito. Poiché il TNT PNSP, VRE, VRSA), l’ispezione visiva non è monouso le sue caratteristiche sono può essere ritenuta risolutiva. riproducibili e riprodotte ad ogni utiliz- I prodotti monouso sono nuovi ad ogni zo. Ciò garantisce la sicurezza di ciascun utilizzo e ciò elimina automaticamente singolo utilizzo. dal loro ciclo di vita tutta la parte rela- Per prodotti riutilizzabili gli Standard tiva al riprocessamento ed alla ricerca EN 13795 non prevedono che venga in- visiva delle eventuali lacerazioni. dicata la tipologia degli interventi per Poiché la protezione non deve essere cui sono stati utilizzati e la durata degli perseguita a scapito del comfort e della stessi, ma solamente che venga dichia- flessibilità dell’offerta, i camici chirur- 5. 5 EN 13795-1. Punto 3.1 a) rato il numero di riutilizzi . gici in TNT - abitualmente offerti in una gamma esaustiva di taglie – garantisco- La norma EN 13795, no materiali leggeri, morbidi al tatto, confortevoli da indossare e, al contem- che ha lo scopo di contribuire po, differenziati per livello di protezione all prevenzione delle richiesto per coprire tutte le esigenze: da una chirurgia basilare fino ad inter- infezioni delle ferite post-ope- venti ad alto rischio. ratorie, stabilisce che gli unici Sia i prodotti monouso che i prodot- materiali adatti all’utilizzo in sala ti multi-paziente hanno un effetto sull’ambiente che ci circonda. operatoria sono il Tessuto Mo- E’ una percezione comune che i prodotti nouso (TNT) ed il Tessuto Tec- multi-paziente, come il TTR, abbiano un minor impatto ambientale se confronta- nico Riutilizzabile (TTR) ti con i prodotti monouso, come il TNT. 24 TEME 9.10