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farmaci biosimilari valutino la qualità dei prodotti (valuta- • comparsa di anticorpi inibitori zione qualità/prezzo) dove la qualità ad • dimensioni adeguate degli studi per esempio può essere declinata nella: valutare sicurezza/efficacia • purezza nei processi produttivi • ecc. SCENARIO D con valutazione qualità/prezzo quALITà PuNTI LOTTO PRODOTTO PARAmeTRO A 10 Biotecnologico PARAmeTRO B 10 A PARAmeTRO C 5 Biotecnologico Complesso B PARAmeTRO D 5 Biotecnologico C PRezzO 70 TOTALe 100 Biosimilare 1, 2, 3 Una tipologia di valutazione di questo tipo Quando le Commissioni terapeutiche potrebbe essere in grado di attenuare le avranno sciolto queste questioni e assunte problematiche che possono presentarsi decisioni in ordine alle scelte che intendo- a seguito di un’inclusione diretta in lotti no fare con i prodotti biosimilari, conse- complessi dei biosimilari, evitare le segna- guentemente le commissioni tecniche di lazioni dell’Antitrust in merito a scenari gara potranno optare per le diverse moda- che limitino la concorrenza (lotti semplici lità applicative sopra indicate. separati), aprire una discussione sui temi di Si potrà così avere una risposta partico- salute pubblica veri o falsi e comprendere larmente attesa dalle aziende offerenti fino in fondo le dinamiche del mercato. presenti sul mercato per primo ma anche dai clinici e dai responsabili delle strut- Conclusioni ture pubbliche, che si attendono scelte Il confronto tra clinici, farmacisti e far- per trattamenti adeguati, sicuri e poco macologi in gruppi tecnici preliminare alle costosi. Per fare questo occorre una piena gare, gruppi che esaminano la robustezza conoscenza delle nuove entità biotecnolo- degli studi, il profilo in terapia dei farmaci, giche che si affacciano sul mercato e che elementi quali sicurezza, efficacia, quali- stanno iniziando a perdere la copertura tà della vita, compliance sono l’elemento brevettuale, con scenari di mercato e di chiave per arrivare a scelte consapevoli e utilizzo ancora tutte da delineare. E’ però condivise, che possono portare a includere essenziale l’applicazione di percorsi condi- o escludere farmaci di cui è da valutare visi coi clinici e rispettosi delle regole per l’opportunità di inclusione nei capitola- evitare conflitti e ricorsi che sono poco ti come lotti semplici ovvero complessi, produttivi e spesso impediscono o ral- decisione che è, e rimane, di esclusiva lentano il raggiungimento degli obiettivi competenza delle aziende sanitarie. aziendali. TEME 9.10 37