FARE online > Dispositivi medici

Regolamento (UE) 2023/1542: batterie e rifiuti, conseguenze sui produttori di Dispositivi Medici

9 Gennaio 2025

Introduzione Il Regolamento (UE) 2023/1542 rappresenta una svolta significativa nella gestione delle batterie nell’Unione Europea, con importanti ripercussioni per i produttori di dispositivi medici. Entrato in vigore in sordina, questo regolamento ha l’obiettivo di disciplinare l’intero ciclo di vita delle batterie, promuovendo la sostenibilità e l’economia circolare in linea con il Green Deal europeo. In …... Leggi

Legittimità costituzionale della normativa sul Payback dei Dispositivi Medici: questioni e prospettive

6 Giugno 20247 Giugno 2024

Il 24 novembre 2023, il TAR Lazio ha sollevato la questione di legittimità costituzionale riguardante l’art. 9-ter del Decreto Legge n. 78/2015, che regola il payback sui dispositivi medici, per presunto contrasto con gli artt. 3, 23, 41 e 117 della Costituzione Italiana. Contestazioni e questioni di legittimità Durante l’udienza pubblica del 22 maggio 2024, …... Leggi

Coronavirus: dietro le quinte esiste una macchina pubblico-privato degli acquisti

5 Marzo 20205 Marzo 2020

Medici e infermieri non potrebbero affrontare l’emergenza coronavirus se non ci fosse una macchina organizzativa in grado di gestire acquisti, logistica, riorganizzazione dei presidi sanitari, installazione di tende, realizzazione di posti letto di terapia intensiva e riconversione dei posti letto da ordinari a sub-intensiva. Questa macchina organizzativa è rappresentata da centrali di committenza e strutture …... Leggi

Le app e i software sono dispositivi medici? Per l’Europa sì!

29 Dicembre 201728 Dicembre 2017

Lo scorso 7 dicembre è stata pubblicata l’attesa sentenza della Corte di Giustizia europea sul caso Snitem – Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (C.329/16), relativa ai criteri per qualificare il software come dispositivo medico, che allarga l’area di applicazione oggi della Dir 93/427 CEE e domani del Reg 2017/745 e impatterà in modo …... Leggi

Assobiomedica: riflettere seriamente sul futuro del biomedicale e di tutto il SSN

25 Marzo 201624 Marzo 2016

Assobiomedica continua a lanciare campanelli d’allarme sulla situazione del Sistema Sanitario Nazionale, e in particolare sulla crisi del biomedicale. Il 2 marzo scorso, in una lettera al premier Renzi, l’associazione che fa capo a Confindustria ha sottolineato come la stangata da 340 milioni del payback rischi di mettere a repentaglio la sopravvivenza delle piccole e …... Leggi

VIII Conferenza nazionale sui dispositivi medici

4 Febbraio 20164 Febbraio 2016

Il 17/18 dicembre 2015 si è svolta a Roma la VIII Conferenza nazionale sui dispositivi medici. Evento istituzionale importantissimo che riesce a coinvolgere tutti gli attori del settore in un confronto sui diversi aspetti tecnico – normativi. Anche la FARE quest’ anno è stata invitata e la Presidente Sandra Zuzzi, oltre ad esprimere la soddisfazione per …... Leggi