Norma internazionale ISO 13485

La nuova edizione della norma internazionale ISO 13485 è già stata recepita in sede europea e adottata in Italia come norma UNI CEI EN ISO 13485 “Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari”. La nuova norma – una delle più importanti nel mondo dei “medical device“, “active medical …... Leggi